Caratteristiche del servizio

Ogni fase del processo di criopreservazione avviene in modo sterile.
Le cellule vengono congelate e conservate per 30 anni
Ogni operazione verrà eseguita nel rispetto della direttiva 2004/23/CE del parlamento europeo e del consiglio del 31 marzo 2003 sulla definizione delle norme della qualità e di sicurezza per la donazione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umane.
Standard BSC e NETCORD-FACT per la raccolta, manipolazione, caratterizzazione, selezione e distribuzione del sangue cordonale.
Controllo di accesso alla struttura con divieto alle persone non autorizzate.
Applicazione di procedure scritte che coprono tutti gli aspetti operativi, compresa l’assegnazione a ciascuna unità di cellule staminali di codice identificativo nell’ottica della tipizzazione.
Utilizzo di un sistema di sicurezza di gestione dati come previsto dalla direttiva 95/46/CE sul trattamento dei dati personali. Il sistema informativo in uso utilizzato è stato sottoposto a validazione secondo la Good Manufactoring Practice direttiva 2001/83/CE per le attività di criopreservazione.
Sicurezza tecnica del contenitore del trasporto conforme alla norma IATA 650 UN3373: così da minimizzare le variazioni di temperatura durante il trasporto.

COSA PROPONE ISF

L’equipe di ISF è composta da medici e biologi con una indiscussa formazione nell’ ambito della criopreservazione che si prenderanno cura del vostro campione all’ interno di un ambiente sterile e conforme alle più restrittive norme internazionali, manipolando le vostre cellule in modo assolutamente sicuro.

ISF si occuperà anche di effettuare la conta cellulare per verificare che il campione contenga un numero di cellule staminali sufficiente per un eventuale utilizzo futuro.

Le cellule staminali del cordone ombelicale vengono conservate in speciali criosacche a struttura laminare che impediscono qualsiasi contatto con l’ambiente esterno.

Ogni sacca sarà identificata da un codice univoco, memorizzato nel sistema, che vi verrà consegnato inserito in una tessera magnetica a stoccaggio effettuato.

La criosacca viene poi inserita in un contenitore di metallo per essere protetta da eventuali danni meccanici. Tali contenitori metallici, codificati mediante lo stesso numero di identificazione della criosacca, sono conservati in speciali recipienti per crioconservazione in presenza di vapori di azoto liquido alla temperatura di -196°C e non in azoto liquido per evitare l’eventuale contaminazione tra un campione e l’altro che potrebbe verificarsi in fase liquida.

Il sistema di monitoraggio viene garantito 24 ore su 24 attraverso un sistema software di supervisione atto a visualizzare tutte le condizioni di anomalia/allarme su un personal computer dedicato, tramite segnalazione sia acustiche che visive. Tutti gli eventi rilevati dal sistema di supervisione vengono registrati: tutta la storia termica del campione sarà disponibile per successive analisi; ogni ora vengono registrate le temperature, il livello di azoto liquido e la percentuale di ossigeno presente nella sala criobiologia rilevate mediante apposite sonde.

Quotidianamente il personale addetto, attenendosi alle scrupolose procedure di qualità internazionali, sotto la supervisione del direttore sanitario di ISF, esegue un controllo delle apparecchiature: per una sicurezza totale possono accedere ai locali di criopreservazione solo gli operatori autorizzati in possesso di badge personale, come previsto dalle norme vigenti in campo di sicurezza biologica.

ISF fornisce un’assistenza completa: vi seguirà durante la procedura burocratica definendo i tempi e operando direttamente in contatto con voi. Si occuperà personalmente del trasporto in ogni suo passaggio: i genitori dovranno solo contattare, durante il travaglio, ISF, che provvederà a tutto il resto, garantendovi che ogni passaggio necessario sia accuratamente completato nei tempi previsti.

Dopo il primo contatto vi sarà un incontro informativo, non vincolante, con addetti specializzati, atto a fornire ogni tipo di chiarimento necessario.

Il trasporto sarà attivato direttamente da ISF: durante il travaglio dovrete contattarci e provvederemo subito ad attivare il servizio di trasporto e ad organizzare il ritiro del campione, accertandoci che il tutto avvenga nei tempi previsti, monitorando l’attività di spedizione dal ritiro del campione alla consegna ed intervenendo se necessario.

Il corriere che si occuperà del trasporto è leader nel settore ed esso avverrà nel pieno rispetto degli standard richiesti per il materiale biologico, garantendo comunque l’arrivo al laboratorio in tempi brevissimi.

Il pagamento avverrà solo a stoccaggio avvenuto a seguito del rilascio di una tessera magnetica contenente il codice identificativo del vostro campione e la relativa conta cellulare.

Oltre allo stoccaggio, e senza costi aggiuntivi, ISF effettuerà lo screening neonatale metabolico allargato atto ad identificare le principali malattie metaboliche ereditarie (circa 30 test) dopo 72 ore di alimentazione del bimbo, attraverso un prelievo capillare.

E’ disponibile su richiesta anche uno screening per 64 patologie genetiche.